广州市康立明生物科技有限责任公司（简称“康立明生物”）是由“千人计划”特聘中山大学教授邹鸿志研究团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月登记注册，专注于“长安心”粪便DNA肠癌检测试剂盒等早期诊断产品的研发、生产和销售，并可提供相应检测服务。 　　公司拥有独立的知识产权和国际的研发能力，已申请众多的发明和实用新式专利，未来将不断地扩充知识产权，并将成果转化为成生产力。我们本着“人类健康，我之使命”的崇高理想，力争在的早诊早治、预后监测等领域取得突破和发展，终造福人民。 　　随着城市化的发展，生活节奏的加快，人类谱系也发生着改变。据癌症中心及医学科学院北京协和医学院医院联合发布的报告显示，以19.31%的人口占全球癌症发病的 21.79%，癌症发病水平与世界平均水平持平。但由于早筛意识的缺失，国内癌症生存水平较低。 　　“的结直肠癌的5年生存率比美国要低10%，这个原因并不是的医生水平差，而是因为早期发现率低。”汪建平表示，美国早期癌发现率达到40%，而只有15%左右。虽然国内主要几个大城市已经开展了全面的大肠癌普查，但方式不外乎是问卷调查和潜血实验。“问卷调查筛选的高危人群是存疑的，而潜血试验也。所以应该还有方法来帮助大肠癌的筛查。”汪建平补充说。 　　资料显示，“长安心”是我国在人群中筛选出的粪便结直肠癌脱氧核糖核酸甲基化标志物，并获得药品监督管理局批准用于大肠癌辅助诊断的检测产品。从原理上说，“长安心”所使用的方法是粪便DNA检测，也被称为粪便基因检测。借助粪便携带的肠道粘膜细胞脱落物质，这一技术可以实现结直肠癌的早期筛查。 　　2014年，美国Exact Sciences研发出粪便DNA肠癌筛查相关产品，并于同年获得FDA批准，实现医保全覆盖。而推动这项技术落地的关键人物之一，就是远赴美国梅奥医学中心从事博士后研究工作的邹鸿志。2009年，改项专利被Exact Sciences收购，邹鸿志进入Exact Sciences担任研发总监，主导了CologuardTM粪便肠癌筛查试剂盒的开发。 　　2015年，邹鸿志回国后创立了康立明生物，专注于“长安心”粪便DNA肠癌检测试剂盒等早期诊断产品的研发、生产和销售，以及提供相应检测服务。在邹鸿志的定位中，“长安心”直接对标“老东家”的产品Cologuard。“在取样上，‘长安心’仅需要4.5g粪便，而Cologuard则需要一整份粪便，另外收集一支便潜血标本；产品性能方面，‘长安心’97.85%的检测特异性也高于Cologuard的86.6%这一数据。”邹鸿志在发布会上介绍说。 　　目前，“长安心”售价1198元，尚未纳入医保目录。不过邹鸿志透露，相关工作已经提上日程，未来有望借助医保实现产品的迅速推广。 　　黄宪达认为，应对癌症的方法除了基因检测之外，还需要“后天”的管控，而像“长安心”这样的产品，能够帮助潜在患者尽早发现，并及时得到干预。刘思德也在关于肠癌诊断的讨论环节提出，筛查早诊能够很大程度降低癌症发病率和死亡率。 　　据了解，“长安心”在今年4月4日进行相关申报，11月20日审批，前后用时7个月左右。“近两年，器械药品的审批大大加快，从康立明生物此次的产品情况来看，就可以发现对于创立产品的重视。”张锋介绍说。 　　毫无疑问，当前正处于国内大健康产业快速发展时期。大到“健康2030”，小到器械领域“中办国办42号文”，无不在推动着更多的创立产品研发与落地。 　　康立明生物如今已先后完成天使轮、Pre-A轮、A轮融资。邹鸿志透露，B轮融资已经基本敲定，并计划在未来3至5年内实现上市。此外，邹鸿志还公布了康立明生物未来5年的销售计划，预计在2020年实现2亿元的销售额，2023年将达到15亿元。从另一个角度说，这样反映了“长安心”的潜在市场不小。