投资额:10~20万
关于GSP
03/24 09:26 来自 
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新版GSP《药品经营质量管理规范》的出台引起了药品流通行业的一场大震荡。

GSP总计是187条,对药品批发企业和药品零售企业分别以独立章节进行规定。具体体现在:在硬件方面,要求企业具有特殊药品、冷藏药品、中药饮片等品类的专门储存设施及场地;要求“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件“,等等。在软件方面,引人关注的则是对执业药师的明文规定,“企业应当按照有关规定配备执业药师,负责审核,指导合理用药“。

这些硬指标无疑会对经营管理水平较为低下的小型连锁药店以及缺乏规范化运作经验的单体药店产生强烈冲击,相反,对处于行业高地的大型连锁企业而言几无影响。事实上,在新版GSP修订过程中,相关部门严格把控的原则即“15%“的零售企业已经基本符合新修订药品GSP认证相关条件,预计有20%的零售企业可自身努力认证“,这也就意味着伴随着新版GSP的实施将有逾六成的药品零售企业“被出局“。

由此不难推断,新版GSP除了具有控制药品流通环节中质量的基本职能外,还具有加速行业优胜劣汰、促进行业集中度提升的结果。

从某种意义上讲,新版GSP的颁布实施仅是为行业集中化发展注入了催化剂,这一趋势的源头至少可追溯至《十二五全国药品流通行业规划纲要》(下简称《规划纲要》)出台之时(2011年)。在《规划纲要》驶入执行阶段的2012年,各省市纷纷出台地方性药品流通规划,结合区域状况制定目标任务和实施细则,支持《规划纲要》宏观目标的顺利实现。从各地药品流通“十二五“规划的具体规定来看,全部提出了明确的连锁率要求,而且,连锁率达到50%几乎成为各地的任务目标。

与此同时,为扶持目标的可及性,各地纷纷施行了具有明显导向性的推进措施:成都和合肥分别采取暂停和限制新店审批的方式,促进区划内药品零售企业间的兼并重组;武汉等地给予连锁企业政策上的倾斜,如新开办门店优先审批、医保定点药店优先推荐、门店配置标准适当放宽等;北京对长期坚持的350米距离限制政策有所放宽,规定“同一连锁企业门店间不再受距离限制“……

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